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康哲药业晚间公告，自主研发的创新药 CMS-D002 胶囊于 2025 年 9 月 25 日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评价 CMS-D002 治疗子宫肌瘤的安全性和有效性。CMS-D002 是小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过阻断垂体性腺轴，减少雌激素、黄体酮和睾酮的分泌，缓解性激素相关疾病的进展。此前，CMS-D002 已于 2024 年 2 月 6 日获得 NMPA 签发的药物临床试验批准通知书，正在稳步推进子宫内膜异位症的 I 期临床研究。此次新增子宫肌瘤适应症，未来还可开发用于治疗前列腺癌等疾病。
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